Prothalia et l’avenir du Chrome-Cobalt

Prothalia et l’avenir du Chrome-Cobalt

En mai 2021, en lien avec le nouveau règlement européen* sur les dispositifs médicaux, Prothalia a fait preuve d’innovation en remplaçant le Chrome-Cobalt par le Titane.

Le Titane est un matériau biocompatible, ce qui signifie qu’il est très bien toléré par le corps humain et qu’il a très peu de risques de réactions allergiques. Il est également résistant à la corrosion et durable, ce qui le rend parfait pour une utilisation en prothèse dentaire. 

Le Titane est également plus léger que le cobalt-chrome, ce qui peut être un avantage pour certaines personnes portant une prothèse dentaire.

Nous avons déjà réalisé plus de 7 500 châssis Titane, sans compter les armatures.

Prothalia sonne la fin du Chrome-Cobalt et ce, pour plusieurs raisons

En premier lieu, nous avons constaté que nos clients ont progressivement changé leurs habitudes et basculé leur demande sur du Titane.

Durant les derniers mois, nous avons continué l’utilisation du Chrome-Cobalt uniquement pour les réparations et les modifications des châssis, ainsi que les coiffes sur-mesure en orthodontie. 

Suite à la transformation des demandes, Prothalia a arrêté début février cette activité.

Par ailleurs, les matières premières commencent également à manquer. En effet, le fil de soudure en Chrome-Cobalt de Dentaurum n’est plus disponible. Sans autre alternative, nous l’avons remplacé par du fil en Nickel-Chrome, mais la soudure est alors moins résistante (moins rigide). Dans un souci de qualité de nos produits, nous ne souhaitons donc pas utiliser des matériaux alternatifs qui sont moins performants.

Le certificat CE de chez Dentaurum, qui est en fait une autorisation de commercialiser de manière médicale différents produits / composants, prendra fin le 17/12/2023.

C’est une raison supplémentaire en faveur de l’arrêt du Chrome-Cobalt puisque cela implique l’impossibilité pour cet organisme de renouveler leur certificat du fait du règlement européen qui tend à interdire le Chrome-Cobalt. Lors du salon IDS à Cologne au mois de mars 2023, les fabricants ont indiqué travailler et attendre la certification de nouvelles poudres de Titane.

En arrêtant notre dernière machine laser de Chrome-Cobalt et en le retirant de toutes nos documentations commerciales, nous avons adopté une fabrication 100 % Titane !

L’avis du personnel médical quant à l’utilisation du Titane

Le monde médical a apporté son support quant à la question de la fin de l’utilisation du Chrome-Cobalt. 

La médecine du travail d’un de nos laboratoires a réalisé plusieurs études et analyses, et a confirmé en décembre 2022 que le Chrome-Cobalt est le seul produit dans la catégorie la plus dangereuse (cancérigène, mutagène et reprotoxique).

Suite à l’article dans la revue « Stratégie Prothétique » rédigé par Olivier Hüe et paru le 15 septembre 2022, le personnel médical apporte la conclusion suivante :

« En prothèse amovible, le Titane est un matériau que les praticiens doivent et devront prendre l’habitude d’utiliser en pratique quotidienne afin de répondre aux exigences futures de la non-utilisation du Cobalt-Chrome.

Cette utilisation permet à la prothèse amovible partielle ou totale d’atteindre les niveaux de précisions et d’exigences comparables à ceux de la prothèse fixée classique et supra-implantaire. » 

Mais quel avenir pour la prothèse dentaire ?

Avec la nouvelle convention dentaire, les nouveaux appareils sont à privilégier par rapport aux extensions puisque la sécurité sociale tend à augmenter les remboursements pour les appareils neufs et diminuer les prises en charge pour les extensions/modifications, étant donné que le produit sera moins qualitatif. 

Heureusement, Prothalia a su accompagner cette démarche et permet ainsi aux praticiens ainsi qu’aux clients de bénéficier des meilleurs produits.

Nous avons investi dans la recherche et dans le développement de la meilleure technique afin de pouvoir complètement remplacer le Chrome-Cobalt par le Titane et atteindre une qualité qui surpasse même la précédente.

*Le Cobalt métallique est d’ores et déjà classé CMR1B et sera donc interdit à partir de 2025 dans la fabrication de dispositifs médicaux sur mesure à infrastructure métallique.

Le Bien Public parle de Prothalia

Le très sérieux journal régional « Le Bien Public » a publié un article d’une page sur notre entreprise.

Cet article détail le fonctionnement et les activités de Prothalia. L’innovation est mis en avant avec le remplacement du cobalt (produit classé CMR1b) par du titane, sans aucun surcoût, permettant à tous les patients de bénéficier d’un produit haut de gamme dans le cadre du reste à charge zéro (RAC0).

Le succès de Prothalia nécessite de recruter. De nombreux postes sont à pourvoir.

BienPublic article Prothalia 202111

Un pilote développement durable

En ce dernier jour de la #COP26, c’est le temps des annonces.
#Prothalia s’engage aussi pour l’#environnement, et nomme aujourd’hui un pilote interne développement durable ! 🌱
Il aura la mission d’identifier les impacts environnementaux, de collecter les idées d’amélioration et conduire les changements. Ainsi, progressivement les prothèses dentaires de Prothalia seront plus respectueuses pour la planète.

Participez, vous aussi, à la sauvegarde de l’environnement en optant pour les solutions Prothalia. Et franchissez même le pas en rejoignant l’équipe Prothalia ! 😎

Pilote Développement durable

Succès clinique et commercial pour le Titane

A compter du 9 septembre 2021, l’obligation d’information sur le caractère cancérigène et mutagène du cobalt se renforce. Prothalia propose depuis 3 mois une alternative : 100% en Titane au même tarif.
Fort de son succès clinique et commercial, Prothalia continue ses investissements, avec la réception d’une cinquième machine. Cette dernière complète l’installation dans le process d’impression métal par fusion.

Ainsi Prothalia sera en mesure de répondre aux demandes clients venant de toute l’Europe. L’alternative au Chrome-Cobalt en dentaire est trouvée : il s’agit bien du titane.

Il n’y a plus aucun frein. Tous les châssis, tous les armatures, tous les inlay-cores, toutes les couronnes tout métal sont réalisables avec ce process. Les réparations des châssis sont toutes possibles (bravo aux prothésistes de Prothalia qui ont beaucoup travaillé sur ce sujet).

Livraison 5ème machine

Soutien du plan de relance à Prothalia

Avec le Plan de relance, le Gouvernement français entend soutenir la montée en gamme des entreprises industrielles par la diffusion du numérique et l’adoption des nouvelles technologies, et ainsi accélérer la transformation de l’industrie française vers « l’usine 4.0 ».

Dans ce cadre, Prothalia a bénéficié du plan de relance dans le cadre de ces investissements en fabrication additive.

logo France relance
Asiga plan de relance

Les empreintes dentaires sont traditionnellement coulées avec du plâtre pour réaliser les modèles, supports de travail des prothésistes.

Dans « l’usine 4.0 », les modèles ne sont plus en plâtre, et les empreintes sont réalisées avec une caméra. Afin d’imprimer les modèles, Prothalia a investi dans une nouvelle machine d’impression résine de la marque Asiga. Cette technologie permet d’obtenir de façon fiable, des modèles avec une très grande précision. Cet investissement a bénéficié du plan de relance.

Dans le cadre de l’interdiction du cobalt dans les dispositifs médicaux, Prothalia a développé et mis au point un process complet de fabrication en titane, sans surcoût pour les patients.

Cette avancée majeure a nécessité l’investissement dans une machine de fabrication additive métal, de la marque GE Concept Laser. Cette technologie, déjà éprouvée depuis près de 10 ans par Prothalia, permet une qualité parfaite de l’état de surface et du respect dimensionnel. Cet investissement a bénéficié du plan de relance.

mLab plan de relance

Remplacement du Cobalt par le Titane

A compter du 1er juin 2021, Prothalia propose à ses clients de remplacer, sans surcoût, le Chrome-Cobalt par du Titane dans les prothèses dentaires (amovibles et inamovibles), ce qui constitue une première en France. Suite au classement du Cobalt par l’Union Européenne comme produit cancérigène, Prothalia, laboratoire leader en prothèses dentaires, a travaillé et développé une alternative viable.

L’alliage de Chrome-Cobalt est utilisé en prothèses dentaires depuis de nombreuses années. Le 18 février 2020, l’Union Européenne a classé le Cobalt CMR1b, c’est-à-dire, Cancérogènes, Mutagènes ou toxiques pour la Reproduction. Parallèlement, le nouveau règlement européen pour les dispositifs médicaux (2017/745) entre définitivement en application ce mardi 26 mai 2021 dans toute l’Europe. Ce règlement interdit l’utilisation de produits classés d’ici 2025. Cependant, dès aujourd’hui, il y a une obligation d’information des patients.
Prothalia, leader en prothèses dentaires, a anticipé et a lancé en 2020, un grand projet de R&D pour trouver une alternative. En tenant compte des règlementations et de la convention dentaire, Prothalia a fait le choix du Titane. Ce métal est naturellement biocompatible et est déjà utilisé pour les implants dentaires, mais aussi largement dans le domaine des prothèses orthopédiques. Cependant, en 2020, les prothèses Titane sont bien plus onéreuses que leurs équivalentes Chrome-Cobalt.
Ce projet de R&D a été partiellement financé par le plan de relance du gouvernement (pour l’acquisition d’une nouvelle machine) et le fonds de développement de SSAM (pour les prestations de R&D), que Prothalia remercie vivement.
Après plusieurs mois de R&D, Prothalia a réussi son défi : produire des prothèses en Titane sans surcoût par rapport au Chrome-Cobalt. Tout en améliorant la santé des patients, le projet présente techniquement et économiquement une avancée décisive. C’est pourquoi, à compter du 1er juin 2021, Prothalia propose à ses clients les prothèses Titane au même tarif que les prothèses Chrome-Cobalt.
Le centre de production de Prothalia est certifié ISO 13485 et l’ensemble des produits sont labélisés « Origine France Garantie ». Il dispose de toutes les dernières technologies : centres d’usinage, micro-fusion laser, impression 3D, …

Prothalia au Dental Forum 2021

Salon Dental Forum 2021

Prothalia sera présent au salon Dental Forum 2021. Ce salon se tiendra du 25 au 29 mai 2021. Avec les conditions sanitaires, le salon passe au digital.

Prothalia aura donc un stand virtuel sur l’application DF2021 (à télécharger sur les différentes plateformes, Androïd et Iphone).

A l’occasion de ce salon, Prothalia va lancer une innovation importante pour le centre de production. Pour la connaître, retrouvez nous sur les réseaux sociaux, sur l’appli du salon, et sur notre site internet.

Retrouvez les produits du centre de production

Nouveau kit de masques textiles pour les salariés

Chaque salarié de Prothalia va recevoir cette semaine un nouveau kit constitué de 10 masques textiles de classe 1, avec notre logo. Ces masques, de fabrication française, viennent compléter les masques FFP2 disponibles pour la fabrication (eux aussi 100% français).

La responsabilité sociétale des entreprises chez Prothalia, ce n’est pas que des mots, c’est des actes.

La RSE, c’est 3 piliers : l’économique, le sociétale, et l’environnemental. Le choix fait par Prothalia pour ces masques répond parfaitement à ces 3 critères.

Economique : La différence du prix d’achat entre le masque d’importation et celui de fabrication française est si faible, que cela n’a aucun impact sur le résultat d’une entreprise. Le choix entre un masque français et un masque d’importation n’a aucun impact sur le résultat d’une entreprise.

Sociétale : Le choix d’une fabrication française a un impact très important. Par ce biais, le choix des entrepreneurs ayant mis la proximité dans la stratégie de fabrication se voit renforcer. Cela permet le maintien, voir le renforcement des emplois en France. En temps de crise, c’est bien évidemment crucial. Ce fabricant, mais aussi ses salariés, vont payer des impôts et des taxes en France, et c’est tout le modèle social français qui se voit renforcer.

Environnemental : Le carton avec les 1200 masques ne dépassait pas les 5 kg. Pourquoi faire faire des milliers de kilomètres en avion à cette marchandise ? Notre planète ne souffre-t-elle pas suffisamment ? Alors oui, c’est un petit geste, mais à chacun de faire pareil…

Cet exemple des masques peut être appliqué à plein de produits. La prothèse dentaire est un bon exemple. Alors choisissez une prothèse 100% française !

Nouveau kit de masques

Voeux 2021

Prothalia vous souhaite de bonnes fêtes de fin d’année. Comme d’habitude, tous nos laboratoires restent ouverts afin d’assurer la continuité des soins.

« La seule chose qui puisse empêcher un rêve d’aboutir, c’est la peur d’échouer! »

Paulo Coelho

Pour 2021, Prothalia vous souhaite plein de réussites, de joies, et la réalisation de vos rêves.

Meilleurs vœux !

Voeux 2021

Règlement européen 2017/745 : Prothalia conforme

Règlement européen 2017/745

La mise sur le marché des prothèses dentaires par Prothalia est désormais faite suivant le nouveau règlement européen 2017/745. Ainsi, Prothalia est l’un des premiers laboratoires à être conforme à cette nouvelle règlementation des dispositifs médicaux.

Pour chaque prothèse, Prothalia fournit une déclaration de conformité précisant la nouvelle référence règlementaire. Concrètement, Prothalia a analysé et comparé les anciens et nouveaux textes. Puis pour chaque différence, Prothalia a mis en place un plan d’actions. Toutes les actions correctives ont été mises en place par les équipes. Aujourd’hui, Prothalia a basculé sa mise sur le marché dans le nouveau dispositif.

En confiant la réalisation de vos prothèses à Prothalia, vous êtes sûr d’avoir un produit conforme avec une traçabilité garantie et transparente : une fabrication 100% française dans nos laboratoires et notre centre de production.